文／新竹市立馬偕兒童醫院兒童感染科主任林千裕
在新冠疫情前，談起兒童感染疾病，大家心中浮現的第一名往往是腸病毒（enterovirus）！臺灣於1998年發生腸病毒71型大流行，造成405名孩子重症、78名死亡，引起許多遺憾，從此大家聞「腸病毒」色變，也致力於腸病毒的防範。而臺灣在新冠疫情期間許多防疫措施都做得到位，有不少是從腸病毒防範沿用下來的，也在此次的新冠防治上起了很大作用。
預防勝於治療，疫苗是防範感染最好的方法。然而，國外公司對研發腸病毒疫苗興致缺缺，中國雖有腸病毒疫苗上市，但國內始終沒有可以施打的腸病毒疫苗。不然，「自己的疫 苗自己做」，於是國內疫苗公司開始了腸病毒71型疫苗的臨床試驗，在因緣際會下，馬偕兒童醫院小兒科部主任邱南昌引薦新竹馬偕一同參與這項意義非凡的臨床試驗。過去國內此規模的臨床試驗，都是醫學中心在著手，新竹馬偕紀念醫院雖然發展得好，但以區域醫院的資源人力來參與，著實誠惶誠恐！在與各單位溝通請教及院方支持下，我們忐忑地開始了腸病毒疫苗臨床試驗。
一路走來、篳路藍縷，深怕弄錯某個環節，而影響受試者權益與試驗品質，所幸在大家齊心合力下，第二期順利走完，開始了規模更大的第三期跨國試驗；第三期共收納三千多位孩童，除了需比較施打疫苗的血清抗體保護力外，也需觀察臨床上的保護力，但此時遇到的挑戰是─在新冠疫情下，腸病毒疫情同樣受到控制。在沒有流行個案的狀況下，實驗組與對照組皆無感染者，自然也無法顯現出疫苗的保護力。
不過，幸運地在2021年4月底，試驗順利收案滿15名確定感染者，並進一步分析疫苗的保護力，得來的結果令人驚喜，這15名感染者皆發生在對照組，疫苗保護力計算下來高達96.8％，比許多廣為熟知的疫苗保護力還要更好，反之，不良反應的部分，實驗組與對照組並無顯著差異。
其中疫苗最大的亮點在於，幼兒感染腸病毒重症風險高，此次臨床試驗從兩個月大的孩子施打，證實此疫苗在嬰幼兒同樣具有安全性，而試驗成果也發表在頂尖的醫學期刊Lancet（2021年影響因子202.7，Lancet 2022;399:1708-17），讓全世界看見臺灣的研發及臨床試驗能力。
這段旅程走得艱辛萬分，從起初疫苗公司的擘劃，竟也過了十年，真的是十年磨一劍。新竹馬偕紀念醫院也是唯一一家以區域醫院越級打怪，不僅努力打進全國大賽，更進入世界盃，讓所有人看見馬偕。如今，新竹市立馬偕兒童醫院開幕營運，相信能延續我們優良的成績，在主的帶領下造福更多孩童。